Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a emis recent un avertisment companiei Root Bioscience Brands, LLC, din Carolina de Nord, care operează sub marca Naternal. Compania a fost instruită să elimine diverse afirmații legate de sănătate asociate produselor sale cu canabinoizi din cânepă.
Aceste afirmații, conform FDA, erau nefondate și promovau produse care conțineau CBD, CBG și CBN ca soluții pentru numeroase afecțiuni medicale.
Afirmații nejustificate despre sănătate
Produsele în cauză erau promovate cu afirmații că pot ameliora afecțiuni precum boala Alzheimer, cancerul, PTSD, dependența, stresul, anxietatea și altele. Aceste afirmații au fost considerate de FDA ca fiind nesusținute de dovezi științifice, iar produsele au fost etichetate drept „medicamente noi neaprobate”.
Această clasificare plasează compania în încălcarea Legii Federale pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice (FD&C Act), care interzice introducerea acestor produse în comerțul interstatal fără aprobarea FDA.
Riscuri potențiale pentru consumatori
O preocupare deosebită pentru FDA a fost sugestia companiei că produsele sale ar putea ajuta la tratarea dependenței de opioide. În contextul crizei naționale de opioide, FDA a subliniat că promovarea unor tratamente nevalidate pentru dependență poate împiedica indivizii să caute terapii aprobate de FDA, punându-le sănătatea într-un risc semnificativ.
Agenția a notat că aceasta reprezintă o amenințare gravă la adresa sănătății publice.
Afirmații neaprobate pentru animale
Pe lângă afirmațiile legate de produsele pentru oameni, Naternal a făcut și afirmații nefondate despre beneficiile produselor sale cu CBD pentru animale. Aceste produse au fost promovate ca tratamente pentru diverse afecțiuni la animale, inclusiv artrită, diabet, convulsii și probleme ale pielii.
FDA nu a aprobat utilizarea CBD pentru aceste scopuri la animale, ridicând îngrijorări cu privire la impactul potențial al acestor afirmații.
Răspunsul FDA
FDA a subliniat clar că firmele precum Naternal trebuie să respecte reglementările federale atunci când își promovează produsele legate de sănătate. Nerespectarea acestor standarde ar putea duce la măsuri de aplicare suplimentare, inclusiv confiscarea produselor sau impunerea unor interdicții în instanță.
Scrisoarea a fost adresată lui Garrett Perdue, CEO al Root Bioscience Brands, iar compania a eliminat prompt afirmațiile discutabile de pe site-ul lor în urma notificării din partea FDA.
Perspectivă personală
Din punctul meu de vedere, situația cu Naternal subliniază importanța supravegherii reglementare în industria cânepii și a produselor cu CBD. Ca o persoană care a urmărit îndeaproape evoluția acestei industrii, cred că, deși produsele din cânepă au potențial, publicul merită acces la produse care sunt atât sigure, cât și validate științific.
Când companiile fac afirmații nejustificate despre sănătate, nu doar că periclitează încrederea consumatorilor, dar și riscă sănătatea publică, în special în domenii sensibile precum tratarea dependenței de opioide. Companiile trebuie să fie trase la răspundere pentru asigurarea promovării responsabile a produselor lor.
