Compania noastră respectă de mulți ani bunele practici de fabricație (GMP) conform ISO 22716:2007, standardul GMP internațional pentru produse cosmetice, și a fost certificată de SBD în ianuarie 2020.
GMP asigură că produsele noastre sunt fabricate, controlate, documentate și verificate în același mod, de fiecare dată. Funcționează împreună cu testarea fiecărui lot de producție.
Ce sunt bunele practici de fabricație (GMP)?
Bunele practici de fabricație (GMP) sunt un sistem care asigură că produsele sunt fabricate și controlate în mod constant conform unor standarde de calitate definite. Sistemul este conceput pentru a reduce la minimum riscurile din producție care nu pot fi eliminate prin testarea produsului final.
Obiectivul nostru este să ne asigurăm că produsele noastre sunt sigure și de cea mai înaltă calitate.
GMP acoperă toate aspectele producției, de la materiile prime precum semințele, plantele și solul, până la spații, echipamente, instruirea personalului și igiena personală.
Procedurile scrise detaliate sunt esențiale pentru fiecare proces care ar putea afecta calitatea produsului finit. Trebuie să existe sisteme care să ofere dovezi documentate că procedurile corecte sunt respectate constant la fiecare etapă a procesului de fabricație, de fiecare dată când se realizează un produs.
GMP este obligatoriu pentru produsele cosmetice în UE
Bunele practici de fabricație pentru produsele cosmetice sunt o cerință legală în UE și sunt recomandate pe multe alte piețe, precum Statele Unite.
Regulamentul UE privind produsele cosmetice (CE) nr. 1223/2009 impune ca fiecare produs cosmetic introdus pe piața UE să fie fabricat în conformitate cu GMP (articolul 8). ISO 22716 este standardul armonizat pentru GMP în domeniul cosmeticelor: respectarea lui este modul recunoscut de a demonstra această conformitate.
Regulamentul impune, de asemenea, o declarație de conformitate cu GMP în dosarul cu informații despre produs (PIF) al fiecărui produs.
Ce este standardul ISO 22716?
ISO 22716 este standardul internațional pentru bunele practici de fabricație în domeniul cosmeticelor. Stabilește cum sunt fabricate, controlate, depozitate și expediate produsele cosmetice, astfel încât calitatea să fie constantă de la un lot la altul.
Sistemul nostru GMP acoperă:
- Personalul
- Spațiile
- Echipamentele
- Materiile prime și materialele de ambalare
- Fabricația
- Produsele finite
- Testarea
- Tratarea neconformităților și a abaterilor
- Deșeurile și subprodusele
- Subcontractarea
- Reclamațiile și retragerile
- Gestionarea schimbărilor
- Auditul intern
- Serviciul de calitate
- Documentația
Certificare
Implementare
Procesul nostru de certificare GMP conform ISO 22716:2007 a început la începutul anului 2019.
Certificare obținută
Producția noastră a fost certificată de SBD în ianuarie 2020.
Autentificare notarială
Implementarea standardului de către noi este autentificată oficial la notar în Zug, Elveția.