Certificări GMP și ISO

Compania noastră respectă Bunele practici de fabricație (GMP) și standardul oficial ISO 22716-2007 de mulți ani, fiind certificată oficial în 2019.

GMP certification

Ce este buna practică de fabricație (GMP)?

Buna Practică de Fabricație (GMP) este un sistem pentru a asigura că produsele sunt produse și controlate în mod constant, în conformitate cu standardele de calitate definite. Aceasta este concepută pentru a minimiza riscurile implicate în orice producție care nu pot fi eliminate prin testarea produsului final. Obiectivul nostru este de a ne asigura că produsele noastre sunt sigure și de cea mai înaltă calitate.

BPG acoperă toate aspectele producției, de la materialele de bază (semințe, plante, sol etc.), spații și echipamente până la formarea și igiena personală a personalului. Procedurile scrise detaliate sunt esențiale pentru fiecare proces care ar putea afecta calitatea produsului finit. Trebuie să existe sisteme care să furnizeze dovezi documentate că procedurile corecte sunt respectate în mod consecvent în fiecare etapă a procesului de producție - de fiecare dată când se fabrică un produs.

Bunele practici de fabricație (GMP) sunt obligatorii pentru produsele cosmetice

Surprinzător pentru mulți, bunele practici de fabricație (GMP) a produselor cosmetice sunt obligatorii în UE și sunt foarte recomandate de multe alte țări, cum ar fi Statele Unite ale Americii.

Regulamentul (CE) 1223/2009 privind produsele cosmetice impune ca toate produsele cosmetice introduse pe piața europeană să respecte bunele practici de fabricație (BPF) stabilite de standardul ISO 22716.

Regulamentul ne cere să adăugăm la dosarul de informații despre produs (PIF) o declarație de conformitate asociată unității de producție.

Ce este standardul ISO 22716?

Standardul ISO 22716 definește calitatea și reproductibilitatea produselor cosmetice care se găsesc pe piața europeană. Produsele trebuie să fie conforme cu BPF și cu Regulamentul 1223/2009.

Standardul nostru include:
  • Personal
  • Spații
  • Echipamente
  • Materii prime și articole de ambalare
  • Fabricație
  • Produse finite
  • Teste interne și externe
  • Tratarea neconformităților și a abaterilor de la specificații
  • Deșeuri și subproduse
  • Subcontractare etc.
  • Reclamații și retrageri.
  • Gestionarea modificărilor
  • Audit intern
  • Serviciul de calitate
  • Documentație

Auditor și calendar

Procesul nostru de implementare a standardului GMP și ISO 22716-2007 a început la începutul anului 2019 și a fost finalizat de SBD în ianuarie 2020.

Implementarea noastră a standardului este autentificată oficial în Zug, Elveția.