Există multă confuzie și informații greșite cu privire la legalitatea produselor CBD în Europa. În acest articol, vă vom oferi răspunsuri la toate întrebările dumneavoastră. Vă vom oferi întreaga poveste și cronologie. Este un articol lung, dar rezistați, vom acoperi tot ceea ce trebuie să știți.
Să începem prin a înțelege legislația UE pentru produsele alimentare.
Cuvintele sunt în vigoare.
Definiția de "aliment nou" în UE
Primul regulament privind alimentele noi a fost introdus în 1997 prin Regulamentul (UE) 258/97 pentru a stabili un mecanism de siguranță alimentară pentru a controla alimentele nou dezvoltate, sintetice sau produse genetic. O versiune actualizată a regulamentului a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2018 [Regulamentul (UE) 2015/2283].
În conformitate cu art. 3, "aliment nou" este definit ca fiind: "orice aliment care nu a fost utilizat pentru consumul uman într-o măsură semnificativă în cadrul Uniunii înainte de 15 mai 1997".
În cazul în care un aliment este considerat nou, acesta trebuie să fie autorizat de către Comisia UE și să fie supus unei evaluări a siguranței înainte de introducerea pe piață de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) înainte de a fi comercializat în mod legal în UE.
Catalogul alimentelor noi servește drept orientare fără caracter obligatoriu din punct de vedere juridic pentru a stabili dacă un produs (de origine animală și vegetală și alte substanțe) va avea nevoie de autorizare în temeiul Regulamentului privind alimentele noi. Catalogul alimentelor noi reflectă opinia statelor membre.
Cannabisul în Regulamentul privind alimentele noi
Până la sfârșitul anului 2018, extractele de canabidiol au fost considerate noi numai dacă nivelurile de canabidiol erau "mai mari decât nivelurile de CBD din sursa Cannabis sativa L.".
Comitetul permanent a decis deja în decembrie 1997, iar Comisia a confirmat la începutul anului 1998 literalmente: "s-a decis că alimentele care conțin părți ale plantei de cânepă nu intră în domeniul de aplicare al regulamentelor CE 258/97" și, de asemenea, "că florile de cânepă ... sunt considerate ingrediente alimentare" (de exemplu, utilizate pentru producerea de băuturi asemănătoare berii)".
Floarea și frunzele de cânepă, fiind părți ale plantei de cânepă, nu au fost considerate a fi Novel Food.
Chiar dacă nu sunt considerate a fi Novel Food.
Apoi, brusc, totul s-a schimbat în ianuarie 1999
La sfârșitul anului 2018, autoritățile din Austria și Franța au decis să își schimbe clasificarea privind canabisul și au început să facă presiuni asupra UE pentru a-și schimba opinia.
În ianuarie 2019, reprezentanții statelor membre au actualizat intrările din Catalog pentru "Cannabis sativa L." și "Canabinoizi". Aceste actualizări sunt în mod demonstrabil incorecte pe baza logicii și a faptelor istorice, așa cum au explicat în mod repetat asociațiile relevante din industrie statelor membre și Comisiei Europene. Cu toate acestea, corectarea va dura ani de zile.
La noua intrare pentru "Cannabis sativa L." nu a menționat frunzele și florile de cânepă. Numai din acest fapt, este evident că modificările, care par a fi scrise în grabă, privind intrările din catalogul Novel Food nu au fost corecte. În plus, lipseau și extractele de cânepă produse în mod tradițional, deși extracția este considerată o metodă tradițională de prelucrare a alimentelor.
În noua intrare pentru "Canabinoizi", extractele cu un nivel natural de canabinoizi au fost acum excluse, deși acestea erau menționate în formularea intrării anterioare. Astfel de produse se aflau deja pe piață și erau consumate înainte de 1997 într-o măsură semnificativă.
Asociația Europeană a Cânepei Industriale (EIHA) convinge UE să adauge ingrediente din cânepă în baza de date a UE privind produsele cosmetice (CosIng)
În octombrie 2019, organizația noastră industrială EIHA.org și-a publicat poziția privind ingredientele din cânepă în baza de date a UE privind produsele cosmetice (CosIng).
În propunere s-a sugerat ca următoarele categorii să fie adăugate ca noi intrări INCI în Catalogul CosIng:
- CANNABIS SATIVA LEAF EXTRACT
- CANNABIS SATIVA LEAF/STEM EXTRACT
- CANNABIS SATIVA ROOT EXTRACT
Imediat după ce a primit propunerea de la EIHA, UE a decis să pună în aplicare intrările și, astfel, a legalizat utilizarea canabinoizilor naturali în produsele cosmetice.
Implicații ale Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-663/18 a instanței franceze (cauza Kanavape)
În noiembrie 2020, Curtea de Justiție a Uniunii Europene de la Luxemburg a publicat comunicatul de presă nr. 141/20 cu privire la hotărârea pronunțată în cauza C-663/18 a instanței franceze. Am scris despre modificări critice în acest articol.
Cazul din instanță se referă la doi directori francezi ai unei societăți care distribuia în Franța ulei de vape CBD pentru țigări electronice. CBD-ul a fost produs în Republica Cehă din plante de cânepă legale și a fost extras din biomasa întregii plante, inclusiv din frunze și flori de canabis.
În hotărâre, instanța constată că dreptul UE, în special dispozițiile privind libera circulație a mărfurilor între statele membre ale UE (care, odată cu actualele acorduri de liber schimb, includ Norvegia și Elveția), se opune unei legislații naționale precum cea în cauză.
Curtea a observat că dispozițiile privind libera circulație a mărfurilor în cadrul Uniunii Europene (articolele 34 și 36 din TFUE) sunt aplicabile, deoarece CBD-ul în cauză în procedura principală nu poate fi considerat un "stupefiant".
Din noiembrie 2020, hotărârea CEJ a schimbat peisajul juridic pentru produsele CBD în toate statele membre ale UE în ultimele două luni. În urma verdictului, majoritatea autorităților locale și-au schimbat poziția juridică cu privire la produsele CBD, care definește în mod clar că CBD extras din întreaga plantă de cânepă (inclusiv frunze și flori) nu ar trebui să fie clasificat ca fiind un drog.
Toate interdicțiile privind intrările de canabis în produsele cosmetice, eliminate în februarie 2021
De la hotărârea CEJ din noiembrie 2020, EIHA a solicitat o actualizare a bazei de date CosIng și au cerut ridicarea interdicțiilor privind Cannabis Sativa L. (restricție în temeiul II/306) și integrarea mai multor intrări INCI (Nomenclatorul internațional al ingredientelor cosmetice) în baza de date.
Mai precis, EIHA a solicitat UE să elimine toate interdicțiile legate de intrările referitoare la canabis în baza de date CosIng, având în vedere că hotărârea CEJ se referă în mod explicit la abordarea întregii plante de canabis (punctul 76 din hotărâre). În plus, au sugerat ca UE să adauge o nouă intrare în baza de date CosIng, denumită "CANNABIDIOL".
În februarie 2021, UE a acceptat această modificare și a implementat CBD în baza de date CosIng. Puteți vedea intrarea nou-nouță pentru Cannabidiol urmând acest link. Vă rugăm să observați că se numește "CANNABIDIOL - DERIVAT DIN EXTRACTUL SAU TINCTURA SAU REZINĂ DE CANNABIS.
În plus, CBD a fost adăugat cu următoarele funcții: Anti-Sebum, Antioxidant, Ameliorația pielii și Protejarea pielii. Aceste funcții pot fi acum comercializate fără a conferi produselor cosmetice cu CBD efecte medicale.
Noua clasificare înseamnă, de asemenea, că extractele din frunze de canabis din CBD derivate în mod natural sunt permise în produsele cosmetice în UE.
CBG (Cannabigerol) este permis în produsele cosmetice din mai 2021
Comisia UE a adăugat CBG (Cannabigerol) la baza de date CosIng în mai 2021. Acest lucru înseamnă că CBG are acum permisiunea de a fi utilizat în produsele cosmetice fără nicio restricție. Puteți vedea intrarea aici.
Produsele Formula Swiss sunt înregistrate în Uniunea Europeană și în Regatul Unit
Toate produsele noastre CBD - inclusiv uleiurile CBD - sunt, de asemenea, înregistrate ca produse cosmetice în Uniunea Europeană în Portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP). În consecință, suntem una dintre foarte puținele companii europene de canabis care nu vând uleiurile noastre de CBD ca produse alimentare, ci ca produse cosmetice, nefiind astfel încălcate The EU Novel Food Catalogue.
Toate statele membre ale UE au acces direct la informațiile confidențiale pe care le-am depus în CPNP.
Chiar dacă nu sunt în afara UE.
Pentru a pretinde statutul de produs cosmetic și a se înregistra în UE nu este suficient
Pentru fiecare dintre produsele noastre cosmetice, avem un Fișier de informații despre produs (PIF) foarte detaliat, pe care, conform legii, nu avem voie să îl producem noi înșine. Acesta trebuie să fie produs de o agenție terță specializată în acest domeniu.
Ca parte a documentației PIF, am efectuat, de asemenea, teste cutanate obligatorii pe 50 de persoane testate în laboratoare independente din Germania și am documentat faptul că produsele noastre sunt sigure și nu provoacă efecte secundare atunci când sunt aplicate pe piele.
Nu avem cunoștință de nicio altă companie de canabis din Europa care să fi finalizat înregistrarea completă și să fi furnizat documentația extinsă, inclusiv testele cutanate pe 50 de persoane pentru fiecare produs.
Persoana noastră responsabilă în UE este Publishing & Management ApS, Raadmandsgade 55, 2200 Copenhaga N în Danemarca (număr de înregistrare al societății 27290752).
Suntem, de asemenea, conformi și în Marea Britanie cu Formula Swiss UK Ltd.
Am înființat Formula Swiss UK Ltd. ca filială în North Yorkshire și am notificat în mod corespunzător Oficiul pentru Siguranța Produselor și Standarde (OPSS) cu privire la toate produsele noastre cosmetice CBD disponibile pentru consumatorii din Marea Britanie.
Toate informațiile despre produsele noastre sunt disponibile pentru autoritățile britanice în Cosmetic Product Notification Portal sau 'SCNP', un sistem similar cu sistemul CPNP al Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații, nu ezitați să ne contactați.
Concluzie
Clasificarea canabisului ca fiind un nou aliment sau băutură pentru oameni începând din 1997 este greșită. Cu toate acestea, trebuie să respectăm clasificarea până când asociațiile europene de canabis o vor modifica în anii următori.
Catalogul alimentelor noi nu este o lege, ci o clasificare fără caracter obligatoriu. Cu toate acestea, toate statele membre ale UE - precum și Norvegia și Elveția - îl tratează ca pe o lege, fără a pune în aplicare varietăți locale bazate pe catalogul UE.
Rezultatul este că oricine promovează produsele CBD ca alimente, băuturi sau consum oral încalcă legea, potrivit autorităților locale.
De asemenea, a afirma că un produs CBD este destinat utilizării în scop cosmetic nu este suficient. Producătorul sau primul importator în Uniunea Europeană trebuie să înregistreze produsul în baza de date a UE, să furnizeze un dosar detaliat de informații despre produs și să efectueze teste cutanate obligatorii pe persoane în laboratoare terțe. Înregistrarea completă este un proces îndelungat și costisitor, astfel încât nu este surprinzător faptul că foarte puține companii din Europa - inclusiv Formula Swiss - a parcurs întregul proces pentru toate produsele lor cosmetice.
Chiar dacă un produs este clasificat corect ca produs cosmetic în baza de date a UE, autoritățile pot alege să declasifice produsul dacă acesta este descris sau promovat ca având caracteristici, avantaje sau beneficii care nu sunt enumerate în baza de date CosIng. Astfel, o tinctură de ulei CBD nu poate avea recomandări de dozare și nici nu poate avea niciun fel de afirmații medicale sau de sănătate.
